Nolvadex
Nolvadex, cuyo nombre genérico es Tamoxifeno, es un medicamento utilizado principalmente en el tratamiento del cáncer de mama. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM).
Nolvadex es un antiestrógeno no esteroideo. Actúa como antiestrógeno inhibiendo los efectos del estrógeno endógeno, probablemente mediante su unión a los receptores de estrógeno.
Se sabe que el tamoxifeno ejerce una acción similar a la de los estrógenos en varios sistemas corporales, como el endometrio, los huesos y los lípidos sanguíneos.
Tras la administración oral, Nolvadex se absorbe rápidamente y las concentraciones séricas máximas se alcanzan en 4-7 horas.
Las concentraciones sostenidas (aproximadamente 300 ng/ml) se alcanzan tras cuatro semanas de tratamiento con una dosis diaria de 40 mg. Este fármaco se une bien a la albúmina sérica (>99%). El metabolismo, mediante hidroxilación, desmetilación y conjugación, da lugar a la formación de una serie de metabolitos con parámetros de perfil farmacológico similares al compuesto químico de origen, contribuyendo así al efecto terapéutico. La excreción se produce principalmente a través de las heces. Se ha determinado que la semivida de eliminación del fármaco propiamente dicho es de aproximadamente siete días, mientras que la del X-desmetiltamoxifeno, el principal metabolito circulante, es de 14 días.
Composición y forma farmacéutica
1 comprimido recubierto con película contiene Tamoxifeno (en forma de citrato) 10 ó 20 mg; en blister 10 unidades, en caja de cartón 3 blisters.
Indicaciones
El tamoxifeno se emplea para tratar el cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo (cáncer de mama metastásico), para tratar el carcinoma en pacientes tras cirugía y radioterapia, y para reducir las posibilidades de cáncer de mama en pacientes no sanas. Este medicamento bloquea la expansión del cáncer de mama. Funciona mediante la interrupción de las consecuencias de los estrógenos en el tejido mamario.
Cómo utilizar Nolvadex
Por lo general, se establece de forma individual en función de las indicaciones. Por vía intravenosa, en el cáncer de mama, riñón - 20-40 mg 1-2 veces al día (mañana y tarde), endometrial - 20-30 mg 1-2 veces al día. Para el curso - 2,4-9,6 g. El tratamiento con Nolvadex se lleva a cabo durante mucho tiempo (hasta la aparición de signos de progresión de la enfermedad), porque el efecto se mantiene sólo en el fondo de un uso constante, si es necesario, se utiliza en combinación con la radiación y la terapia citostática. Los comprimidos deben tomarse sin masticar, bebiendo una pequeña cantidad de líquido, en una sola dosis por la mañana o dividiendo la dosis necesaria en 2 tomas, mañana y noche.
Tome este medicamento por vía oral con/sin alimentos, a veces una o dos veces al día durante cinco años, o según las instrucciones de su médico. Si está tomando el líquido, la dosis debe medirse cuidadosamente con una cuchara/dispositivo de medición específico. No debe utilizarse la cuchara doméstica porque la dosis medida puede no ser correcta. La dosificación depende de su estado de salud y de su respuesta a la ayuda médica. Utilice este medicamento a tiempo para obtener el mayor beneficio del mismo. Si usted está sufriendo de cáncer de mama que se ha desplegado a otras partes del cuerpo, usted puede sentir el dolor óseo / cáncer elevado y / o enfermedades como usted comienza a tomar este medicamento. En algunos casos, esto podría ser una señal de una respuesta decente al medicamento. Estos síntomas a veces desaparecen rápidamente. Dado que este medicamento puede absorberse a través de los pulmones y la piel, las mujeres embarazadas no deben manipularlo ni respirar su polvo.
Efectos secundarios
Pueden producirse sofocos, dolores musculares, calambres en las piernas, náuseas, debilitamiento del cabello, entumecimiento/hormigueo de la piel y dolor de cabeza. En los hombres puede producirse una pérdida de interés sexual. Si estos sintomas persisten o empeoran, hable con su medico rapidamente.
Informe directamente a su médico si se produce cualquier efecto secundario poco probable aunque grave: cambios en la visión (por ejemplo, visión borrosa), hematomas/sangrado francos, dolor ocular, cambios mentales, cambios de humor, hinchazón de tobillos/pies, fatiga poco común.
Contraindicaciones
Antes de tomar Nolvadex, diga a su doctor o farmacéutico si usted es alérgico a él; o si usted tiene las otras alergias. Este producto puede contener sustancias inactivas, que pueden causar hipersensibilidad o problemas alternativos. Si usted tiene el cáncer restringido a los conductos de leche, o si usted toma esta medicación para parar el cáncer de mama, entonces esta medicación no debe ser usada si usted tiene algunas condiciones médicas. Antes de la ingesta de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si usted tiene: antecedentes de coágulos de sangre (por ejemplo, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular), las condiciones que necesitan tratamiento con warfarina (anticoagulante). Si tiene cáncer de mama y antecedentes de coágulos sanguíneos o ictus, es posible que no esté preparada para tomar Nolvadex. Discuta los riesgos y ventajas junto con su médico. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial clínico, en particular de: colesterol/triglicéridos altos, nivel de presión alto, limitación o incapacidad para caminar (inmovilidad), diabetes, tabaquismo, cataratas y trastorno hepático.
Embarazo y Nolvadex
No se recomienda el uso de Nolvadex durante el embarazo.
Existe un pequeño número de informes de abortos espontáneos, defectos congénitos y muerte intrauterina en mujeres que toman Nolvadex. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal directa entre estos efectos y la administración del fármaco.
Los estudios de toxicología reproductiva en animales como ratas, conejos y monos no han mostrado efectos teratogénicos potenciales de Nolvadex.
Las observaciones en roedores en los que se han estudiado los efectos sobre el desarrollo fetal y el sistema reproductor han demostrado que el tamoxifeno provoca cambios similares a los que se producen con otras hormonas como el estradiol, el etinilestradiol, el clomifeno y el dietilestilbestrol (DES). Aunque no existe una asociación clínica entre estos cambios y los efectos posteriores en las mujeres, algunos de ellos, incluida la adenosis vaginal, se asemejan a los cambios observados en mujeres que estuvieron expuestas al DES cuando eran niñas y en 1 de cada 1.000 mujeres con riesgo de desarrollar cáncer vaginal o cervical de células claras. Sin embargo, pocas mujeres embarazadas han estado expuestas al tamoxifeno, y no hay información de que dicha exposición pueda ser responsable de estos efectos en mujeres jóvenes.
Se aconseja a las mujeres que toman Nolvadex mientras son sexualmente activas que utilicen métodos para prevenir el embarazo, como anticonceptivos de barrera u otros anticonceptivos no hormonales.
Antes de iniciar el tratamiento en mujeres premenopáusicas, es importante realizar un examen minucioso para excluir la presencia de embarazo. Si se produce un embarazo mientras se toma Nolvadex o en los dos meses siguientes a su retirada, es necesario evaluar el posible riesgo para el desarrollo fetal.
No existen datos sobre la excreción de Nolvadex en la leche materna en mujeres, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia. La decisión de interrumpir la lactancia o el uso de Nolvadex debe basarse en la importancia de su uso para la madre.
Además
Varias mujeres que toman Nolvadex para el tratamiento del cáncer de mama en el periodo premenopáusico experimentan ausencia de menstruación.
El uso de Nolvadex en combinación con anticoagulantes de tipo cumarínico puede causar una potenciación significativa del efecto anticoagulante. En los casos en que se produzca el uso concomitante de estos fármacos, se recomienda vigilar estrechamente a la paciente.
Cuando se utiliza Nolvadex en combinación con agentes citotóxicos, existe un mayor riesgo de acontecimientos tromboembólicos.
Se ha observado un aumento de la incidencia de alteraciones endometriales, incluyendo hiperplasia, pólipos y cáncer, en asociación con el tratamiento con Nolvadex. La frecuencia y el patrón de este aumento sugieren que el mecanismo subyacente está relacionado con las propiedades estrogénicas de Nolvadex. Todas las pacientes que tomen o hayan tomado previamente este medicamento y experimenten un sangrado vaginal anormal deben ser evaluadas oportunamente.
El tamoxifeno no pareció ser mutagénico en varios experimentos de mutagenicidad in vitro e in vivo. El tamoxifeno tuvo un efecto genotóxico durante algunos experimentos de genotoxicidad in vitro e in vivo en roedores. En estudios a largo plazo, se observaron tumores gonadales en ratones y tumores hepáticos en ratas que recibieron tamoxifeno. No se estableció ninguna correlación clínica de estos hallazgos.
Durante los ensayos clínicos posteriores al tratamiento de pacientes con cáncer de mama con tamoxifeno, se han observado varios segundos tumores primarios que surgen en lugares distintos del enometrio y la mama opuesta. No se ha establecido una relación causa-efecto, y la importancia clínica de estas observaciones sigue sin estar clara.
La descripción del medicamento Nolvadex no pretende prescribir un tratamiento sin consejo médico.
Imágenes del fármaco
Cáncer de mama
El cáncer de mama es un tipo de cáncer que se forma en las células de los senos. Es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres de todo el mundo, pero también puede darse en hombres, aunque es mucho menos frecuente.
Existen distintos tipos de cáncer de mama que pueden desarrollarse en diversas partes de la mama. Los tipos más comunes son el carcinoma ductal in situ (CDIS), el carcinoma ductal invasivo, el carcinoma lobulillar invasivo y tipos menos comunes como el cáncer de mama inflamatorio y la enfermedad de Paget del pezón.
Las opciones de tratamiento del cáncer de mama dependen de varios factores, como el tipo y el estadio del cáncer, así como el estado general de salud y las preferencias de cada persona. Los tratamientos habituales incluyen cirugía (tumorectomía o mastectomía), radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal, terapia dirigida e inmunoterapia.
DES
DES, siglas de dietilestilbestrol, era una forma de estrógeno que los médicos recetaban a las mujeres entre finales de los años 30 y principios de los 70 para evitar abortos y partos prematuros. Sin embargo, más tarde se descubrió que tomar DES durante el embarazo planteaba riesgos para la salud tanto de las mujeres como de sus hijos.
La exposición al DES en el útero se ha relacionado con problemas de salud, como una mayor probabilidad de anomalías en el aparato reproductor, tipos de cáncer como el vaginal y de cuello de útero, problemas de fertilidad y otros problemas de salud. En consecuencia, debido a sus efectos sobre la salud, el uso del DES durante el embarazo acabó por interrumpirse.
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